مدونة

فشل جودة المياه في مصنع الأدوية مكلف بطريقة يسهل التقليل من شأنها: المنتجات المرفوضة، الدفعات التي تم التحقيق فيها، ونظام المياه نفسه يتم سحبه إلى نطاق التفتيش التنظيمي. البرنامج الذي يمنع ذلك ليس معقدًا، ولكنه يجب أن يكون كاملاً – التأهيل، المراقبة، المعايرة، الصيانة والتوثيق يجب أن تتماسك معًا. فهم الإطار التنظيمي من ينظم مياه…

تعد مراقبة الكلور المتبقي مهمة في أي مكان يجب فيه إثبات التعقيم بدلاً من الافتراض – حماية نقاء مياه الحقن (WFI) ، والتحقق من تعقيم غرف النظافة ، والتحكم في كيمياء CIP. تغطي هذه المقالة الكيمياء ، وتكنولوجيا المستشعرات ، والنقاط العملية التي تحدد ما إذا كان برنامج المراقبة ينجح في التفتيش. أساسيات الكلور المتبقي…

قياس التوصيلية هو أهم معلمة تحليلية في مراقبة جودة المياه في صناعة الأدوية. على عكس معظم اختبارات جودة المياه الأخرى، لا يحتاج إلى تحليل مختبري – فهو يوفر مؤشر جودة فوري ومستمر يمكن للمرافق اتخاذ إجراءات بناءً عليه لقرارات الامتثال التنظيمي. أسس قياس التوصيلية ما تقيسه التوصيلية تحدد التوصيلية قدرة الماء على توصيل التيار الكهربائي،…