Importancia de la calibración del medidor de conductividad según la USP
La calibración del medidor de conductividad es un aspecto crítico para garantizar la precisión y confiabilidad de las mediciones en diversas industrias, incluida la farmacéutica. La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) establece pautas y estándares para la calibración de medidores de conductividad para garantizar la calidad y consistencia de los productos farmacéuticos. En este artículo, analizaremos la importancia de la calibración de los medidores de conductividad de acuerdo con las pautas de la USP y los pasos involucrados en el proceso de calibración.
Una de las razones principales para calibrar medidores de conductividad es garantizar la precisión de las mediciones. Los medidores de conductividad se utilizan para medir la conductividad eléctrica de una solución, que es un parámetro crucial en diversos procesos farmacéuticos, como la preparación de soluciones, la validación de la limpieza y el control de calidad. Las mediciones inexactas pueden provocar errores en la formulación de productos farmacéuticos, comprometiendo potencialmente su seguridad y eficacia.
Las pautas de la USP proporcionan requisitos específicos para la calibración de medidores de conductividad para garantizar que las mediciones sean precisas y confiables. Estas pautas describen los procedimientos de calibración, incluido el uso de materiales de referencia certificados, la frecuencia de la calibración y la documentación de los resultados de la calibración. Siguiendo estas directrices, las empresas farmacéuticas pueden garantizar que sus medidores de conductividad estén calibrados correctamente y que las mediciones sean trazables según los estándares nacionales.
| Modelo | Medidor de pH/ORP-810 pH/ORP |
| Rango | 0-14 pH; -2000 – +2000mV |
| Precisión | ±0,1pH; ±2mV |
| Temperatura. Comp. | Compensación automática de temperatura |
| Oper. Temp. | Normal 0～50℃; Alta temperatura 0～100℃ |
| Sensor | sensor doble/triple de pH; Sensor redox |
| Pantalla | Pantalla LCD |
| Comunicación | Salida 4-20 mA/RS485 |
| Salida | Control de relé dual de límite alto/bajo |
| Poder | CA 220 V±10 por ciento 50/60 Hz o CA 110 V±10 por ciento 50/60 Hz o CC 24 V/0,5 A |
| Entorno de trabajo | Temperatura ambiente:0～50℃ |
| Humedad relativa≤85 por ciento | |
| Dimensiones | 96×96×100mm(H×W×L) |
| Tamaño del agujero | 92×92mm(Alto×An) |
| Modo de instalación | Incrustado |
El proceso de calibración de medidores de conductividad normalmente implica el uso de soluciones estándar con valores de conductividad conocidos. Estas soluciones se utilizan para calibrar el medidor y ajustar su configuración para garantizar que proporcione lecturas precisas. El proceso de calibración también puede implicar la verificación de la linealidad, sensibilidad y estabilidad del medidor para garantizar que cumpla con los requisitos de las pautas de la USP.
Además de garantizar la precisión de las mediciones, la calibración del medidor de conductividad también es esencial para cumplir con los requisitos reglamentarios. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), exigen que las compañías farmacéuticas calibren sus instrumentos periódicamente para garantizar la calidad y consistencia de sus productos. No calibrar los medidores de conductividad de acuerdo con las pautas de la USP puede resultar en incumplimiento regulatorio y posibles multas o sanciones.
| Núm. de modelo | Controlador en línea de conductividad/concentración inductiva CIT-8800 | |
| Rango de medición | Conductividad | 0,00μS/cm ~ 2000mS/cm |
| Concentración | 1.NaOH，（0-15） por ciento o（25-50） por ciento ； | |
| 2.HNO3（tenga en cuenta la resistencia a la corrosión del sensor）（0-25） por ciento o（36-82） por ciento ； | ||
| 3.Curvas de concentración definidas por el usuario. | ||
| TDS | 0,00 ppm~1000 ppt | |
| Temp. | （0.0 ~ 120.0）℃ | |
| Resolución | Conductividad | 0,01μS/cm |
| Concentración | 0.01% | |
| TDS | 0,01 ppm | |
| Temp. | 0.1℃ | |
| Precisión | Conductividad | 0μS/cm ~1000μS/cm ±10μS/cm |
| 1 mS/cm~500 mS/cm ±1,0 por ciento | ||
| 500mS/cm~2000 mS/cm ±1,0 por ciento | ||
| TDS | nivel 1,5 | |
| Temp. | ±0.5℃ | |
| Temperatura. compensación | elemento | Pt1000 |
| rango | （0.0~120.0）℃ compensación lineal | |
| （4~20）mA Salida de corriente | canales | Canales dobles |
| características | Aislado, ajustable, reversible, salida 4-20MA, modo instrumentos/transmisor. | |
| Resistencia de bucle | 400Ω（Max），CC 24V | |
| Resolución | ±0,1 mA | |
| Contacto de control | Canales | Canales triples |
| Contacto | Salida de relé fotoeléctrico | |
| Programable | Programable （ temperatura 、conductividad/concentración/TDS、sincronización）salida | |
| Características | Se podría establecer temperatura、conductividad/concentración/TDS、 temporización NO/NC/selección PID | |
| Carga de resistencia | 50mA（Max），CA/CC 30V（Max） | |
| Comunicación de datos | RS485, protocolo MODBUS | |
| Fuente de alimentación | CC 24 V±4 V | |
| Consumo | 5.5W | |
| Entorno de trabajo | Temperatura：（0~50）℃ Humedad relativa：≤85 por ciento RH (sin condensación) | |
| Almacenamiento | Temperatura：(-20~60)℃ Humedad relativa：≤85 por ciento HR (sin condensación) | |
| Nivel de protección | IP65（con cubierta trasera） | |
| Dimensión del contorno | 96mm×96 mm×94mm (H×W×D) | |
| Dimensión del agujero | 91mm×91mm(H×W) | |
| Instalación | Montado en panel, instalación rápida | |
Además, la calibración del medidor de conductividad es esencial para mantener la integridad de los datos y garantizar la reproducibilidad de los resultados. Al calibrar los medidores de conductividad con regularidad, las empresas farmacéuticas pueden garantizar que las mediciones sean consistentes entre diferentes instrumentos y operadores. Esta coherencia es crucial para garantizar la confiabilidad de los datos y tomar decisiones informadas basadas en mediciones precisas.
En conclusión, la calibración del medidor de conductividad según las pautas de la USP es esencial para garantizar la precisión, confiabilidad y cumplimiento de las mediciones en la industria farmacéutica. Siguiendo las directrices establecidas por la USP, las empresas farmacéuticas pueden garantizar que sus medidores de conductividad estén calibrados correctamente y que las mediciones sean trazables según los estándares nacionales. La calibración de medidores de conductividad es un aspecto crítico del control de calidad y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, y las empresas deben priorizar la calibración de sus instrumentos para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos.
