Le sang d’un patient sous hémodialyse est séparé de plusieurs centaines de litres d’eau par semaine par rien de plus qu’une membrane semi-perméable. C’est la raison pour laquelle les exigences de qualité de l’eau de dialyse sont beaucoup plus strictes que les normes de l’eau potable, et la raison pour laquelle un échec de la…
Les défaillances de la qualité de l’eau dans une usine pharmaceutique sont coûteuses d’une manière facile à sous-estimer : produits rejetés, lots examinés et le système d’eau lui-même inclus dans le cadre d’une inspection réglementaire. Le programme de conformité qui empêche cela n’est pas compliqué, mais il doit être complet : qualification, surveillance, calibration, maintenance…
La fermentation dans la fabrication pharmaceutique dépend d’un contrôle environnemental strict. Parmi les paramètres qui affectent la croissance cellulaire et la formation de produits, le pH est l’un des plus influents — et l’échantillonnage traditionnel hors ligne introduit des retards qui excluent une intervention rapide. La surveillance du pH en temps réel est ce qui…
La surveillance du chlore résiduel est cruciale partout où la désinfection doit être démontrée plutôt que supposée — protégeant la stérilité des boucles d’eau pour injection (WFI), vérifiant la désinfection des salles blanches et contrôlant la chimie CIP. Cet article couvre la chimie, la technologie des capteurs et les points pratiques qui décident si un…
La mesure de la conductivité est le paramètre analytique le plus important dans le contrôle de la qualité de l’eau pharmaceutique. Contrairement à la plupart des autres tests de qualité de l’eau, elle ne nécessite pas d’analyse en laboratoire — elle fournit une indication de qualité immédiate et continue sur laquelle une installation peut agir…
9 Paramètres Critiques de Qualité de l’Eau pour la Fabrication Pharmaceutique Points Clés : – Le marché de la surveillance de l’eau pharmaceutique croît à un TCAC de 8,65%, atteignant 17,97 milliards USD d’ici 2035 – Neuf paramètres forment la base de l’assurance qualité de l’eau pharmaceutique – Chaque paramètre remplit des fonctions spécifiques de…
