Importance de l’étalonnage du conductimètre selon USP

L’étalonnage des conductimètres est un aspect essentiel pour garantir l’exactitude et la fiabilité des mesures dans diverses industries, y compris l’industrie pharmaceutique. La Pharmacopée des États-Unis (USP) définit des lignes directrices et des normes pour l’étalonnage des conductimètres afin de garantir la qualité et la cohérence des produits pharmaceutiques. Dans cet article, nous discuterons de l’importance de l’étalonnage des conductimètres conformément aux directives de l’USP et des étapes impliquées dans le processus d’étalonnage.

L’une des principales raisons de l’étalonnage des conductimètres est de garantir l’exactitude des mesures. Les conductivimètres sont utilisés pour mesurer la conductivité électrique d’une solution, qui est un paramètre crucial dans divers processus pharmaceutiques, tels que la préparation de solutions, la validation du nettoyage et le contrôle qualité. Des mesures inexactes peuvent entraîner des erreurs dans la formulation des produits pharmaceutiques, compromettant potentiellement leur sécurité et leur efficacité.

Les directives de l’USP fournissent des exigences spécifiques pour l’étalonnage des conductimètres afin de garantir que les mesures sont précises et fiables. Ces lignes directrices décrivent les procédures d’étalonnage, y compris l’utilisation de matériaux de référence certifiés, la fréquence d’étalonnage et la documentation des résultats d’étalonnage. En suivant ces directives, les sociétés pharmaceutiques peuvent garantir que leurs conductimètres sont correctement calibrés et que les mesures sont traçables aux normes nationales.

Modèle pH/ORP-810 pH/ORP-mètre
Plage 0-14 pH ; -2000 – +2000mV
Précision ±0,1 pH; ±2mV
Temp. Comp. Compensation automatique de température
Opéra. Temp. Normal 0~50℃ ; Haute température 0~100℃
Capteur Capteur pH double/triple ; Capteur redox
Affichage Écran LCD
Communication Sortie 4-20mA/RS485
Sortie Contrôle de relais double limite haute/basse
Puissance AC 220V±10 pour cent 50/60Hz ou AC 110V±10 pour cent 50/60Hz ou DC24V/0.5A
Environnement de travail Température ambiante :0~50℃
Humidité relative≤85 pour cent
Dimensions 96×96×100mm(H×W×L)
Taille du trou 92×92mm(H×W)
Mode Installation Intégré

En plus de garantir l’exactitude des mesures, l’étalonnage du conductimètre est également essentiel pour la conformité aux exigences réglementaires. Les agences de réglementation, telles que la Food and Drug Administration (FDA), exigent que les sociétés pharmaceutiques étalonnent régulièrement leurs instruments pour garantir la qualité et la cohérence de leurs produits. Le fait de ne pas calibrer les conductivimètres conformément aux directives de l’USP peut entraîner une non-conformité réglementaire et d’éventuelles amendes ou pénalités.

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Numéro de modèle

Contrôleur en ligne de conductivité/concentration inductive CIT-8800 Plage de mesure
Conductivité 0,00μS/cm ~ 2000mS/cm Concentration
1.NaOH,(0-15) pour cent ou(25-50) pour cent ; 2.HNO3(notez la résistance à la corrosion du capteur)(0-25) pour cent ou(36-82) pour cent ;
3.Courbes de concentration définies par l’utilisateur.
TDS
0,00ppm~1000ppt Temp.
(0.0 ~ 120.0)℃ Résolution
Conductivité 0,01μS/cm Concentration
TDS 0.01%
0,01 ppm Temp.
0.1℃ Précision
Conductivité 0μS/cm ~1000μS/cm ±10μS/cm 1 mS/cm~500 mS/cm = 11,0 pour cent
500 mS/cm~2 000 mS/cm = 11,0 pour cent
TDS
niveau 1,5 Temp.
±0.5℃ Temp. indemnisation
élément Pt1000 plage
(0.0~120.0)℃ compensation linéaire (4~20)mA Sortie courant
chaînes Canaux doubles fonctionnalités
Isolé, réglable, réversible, sortie 4-20MA, mode instruments/émetteur. Résistance de boucle
400Ω(Max),DC 24V Résolution
±0,1mA Contact de contrôle
Canaux Triple canaux Contact
Sortie relais photoélectrique Programmable
Température ( programmable 、conductivité/concentration/TDS、timing)sortie Caractéristiques
Pourrait régler la température、conductivité/concentration/TDS、 synchronisation sélection NO/NC/PID Charge de résistance
50mA(Max),AC/DC 30V(Max) Communication de données
RS485, protocole MODBUS Alimentation
CC 24V±4V Consommation
5.5W Environnement de travail
Température:(0~50)℃ Humidité relative:≤85 pour cent HR (sans condensation) Stockage
Température:(-20~60)℃ Humidité relative:≤85 pour cent HR (sans condensation) Niveau de protection
IP65(avec cache arrière) Dimension de contour
96 mm×96 mm×94 mm (H×W×D) Dimension du trou
91mm×91mm(H×W) Installation
Monté sur panneau, installation rapide De plus, l’étalonnage du conductimètre est essentiel pour maintenir l’intégrité des données et garantir la reproductibilité des résultats. En étalonnant régulièrement les conductivimètres, les sociétés pharmaceutiques peuvent garantir que les mesures sont cohérentes entre les différents instruments et opérateurs. Cette cohérence est cruciale pour garantir la fiabilité des données et prendre des décisions éclairées basées sur des mesures précises.

En conclusion, l’étalonnage du conductivimètre conformément aux directives de l’USP est essentiel pour garantir l’exactitude, la fiabilité et la conformité des mesures dans l’industrie pharmaceutique. En suivant les directives établies par l’USP, les sociétés pharmaceutiques peuvent garantir que leurs conductimètres sont correctement calibrés et que les mesures sont traçables aux normes nationales. L’étalonnage des conductivimètres est un aspect essentiel du contrôle qualité et de la conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique, et les entreprises doivent donner la priorité à l’étalonnage de leurs instruments pour garantir la sécurité et l’efficacité de leurs produits.

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In conclusion, conductivity meter calibration according to USP guidelines is essential for ensuring the accuracy, reliability, and compliance of measurements in the pharmaceutical industry. By following the guidelines set forth by USP, pharmaceutical companies can ensure that their conductivity meters are calibrated properly and that measurements are traceable to national standards. conductivity meter calibration is a critical aspect of quality control and regulatory compliance in the pharmaceutical industry, and companies must prioritize the calibration of their instruments to ensure the safety and efficacy of their products.

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