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फार्मास्युटिकल विनिर्माण में 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करने के लाभ
फार्मास्युटिकल विनिर्माण उद्योग में, उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा बनाए रखने के लिए पीएच माप की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है। पीएच मीटर किसी समाधान की अम्लता या क्षारीयता को मापने के लिए उपयोग किए जाने वाले आवश्यक उपकरण हैं, जो फार्मास्युटिकल उत्पादों की प्रभावशीलता और स्थिरता पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकते हैं। विनियामक आवश्यकताओं को पूरा करने और डेटा अखंडता सुनिश्चित करने के लिए, कई दवा कंपनियां 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर की ओर रुख कर रही हैं।
| FL-9900 उच्च परिशुद्धता प्रकार धावक प्रवाह नियंत्रक | ||
| माप सीमा | आवृत्ति | 0～2K हर्ट्ज |
| प्रवाह का वेग | 0.5～5 मी/से | |
| तात्कालिक प्रवाह | 0～2000 m 3/h | |
| संचयी प्रवाह | 0～9999 9999.999 मी 3 | |
| लागू पाइप व्यास सीमा | DN15～DN100;DN125～DN300 | |
| संकल्प | 0.01 एम 3/घंटा | |
| ताज़ा दर | 1s | |
| सटीकता वर्ग | स्तर 2.0 | |
| दोहरावशीलता | 10.5 प्रतिशत | |
| सेंसर इनपुट | त्रिज्या:0～2K हर्ट्ज | |
| आपूर्ति वोल्टेज: डीसी 24वी (उपकरण आंतरिक आपूर्ति) | ||
| इलेक्ट्रॉनिक इकाई स्वचालित रूप से तापमान त्रुटियों की भरपाई करती है | +0.5 प्रतिशत एफएस; | |
| 4-20mA | तकनीकी विशेषताएँ | मीटर/ट्रांसमीटर डुअल मोड (फोटोइलेक्ट्रिक आइसोलेशन) |
| लूप प्रतिरोध | 500Q(अधिकतम)，DC24V; | |
| ट्रांसमिशन सटीकता | A | |
| कंट्रोल पोर्ट | संपर्क मोड | निष्क्रिय रिले नियंत्रण आउटपुट |
| भार क्षमता | लोड वर्तमान 5ए (अधिकतम) | |
| फ़ंक्शन चयन | तात्कालिक प्रवाह ऊपरी/निचला अलार्म | |
| मुख्य आपूर्ति | वर्किंग वोल्टेज: DC24V 4V बिजली की खपत:<; 3.OW | |
| केबल की लंबाई | फ़ैक्टरी कॉन्फ़िगरेशन: 5 मी, सहमत हो सकता है: (1 ~ 500) मी | |
| पर्यावरणीय आवश्यकता | तापमान: 0~50℃; सापेक्ष आर्द्रता: ≤85 प्रतिशत आरएच | |
| भंडारण वातावरण | तापमान: (-20~60) ℃; आर्द्रता: 85 प्रतिशत आरएच | |
| समग्र आयाम | 96×96×72mm（ऊंचाई × चौड़ाई × गहराई） | |
| उद्घाटन आकार | 92×92मिमी | |
| इंस्टॉलेशन मोड | डिस्क माउंटेड, तेजी से ठीक किया गया | |
| सेंसर | शारीरिक सामग्री | बॉडी: इंजीनियरिंग प्लास्टिक पीपी; बियरिंग:Zr02 उच्च तापमान ज़िरकोनिया |
| प्रवाह दर सीमा | 0.5～5 मी/से | |
| दबाव झेलें | ≤0.6MPa | |
| आपूर्ति वोल्टेज | एलडीसी 24वी | |
| आउटपुट पल्स आयाम | वीपी≥8वी | |
| सामान्य पाइप व्यास | DN15～DN100;DN125～DN600 | |
| मध्यम विशेषता | एकल-चरण माध्यम（0~60℃） | |
| इंस्टॉलेशन मोड | डायरेक्ट लाइन इंसर्शन | |
21 सीएफआर भाग 11 खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा स्थापित एक विनियमन है जो फार्मास्युटिकल उद्योग में इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षर के लिए दिशानिर्देश निर्धारित करता है। पीएच माप सहित इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड की अखंडता, प्रामाणिकता और गोपनीयता सुनिश्चित करने के लिए दवा कंपनियों के लिए 21 सीएफआर भाग 11 का अनुपालन आवश्यक है। 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करके, फार्मास्युटिकल निर्माता गुणवत्ता और नियामक अनुपालन के प्रति अपनी प्रतिबद्धता प्रदर्शित कर सकते हैं। फार्मास्युटिकल विनिर्माण में 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करने के प्रमुख लाभों में से एक डेटा अखंडता का आश्वासन है। ये पीएच मीटर 21 सीएफआर भाग 11 में उल्लिखित कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, जिनमें इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड कीपिंग, डेटा सुरक्षा और ऑडिट ट्रेल्स शामिल हैं। 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करके, दवा कंपनियां यह सुनिश्चित कर सकती हैं कि पीएच माप सटीक, विश्वसनीय और पता लगाने योग्य है, जो उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा बनाए रखने के लिए आवश्यक है। 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करने का एक अन्य लाभ इसे सुव्यवस्थित करने की क्षमता है सत्यापन प्रक्रिया. यह सुनिश्चित करने के लिए कि उपकरण, प्रक्रियाएं और सिस्टम नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं और लगातार और विश्वसनीय परिणाम देते हैं, फार्मास्युटिकल विनिर्माण में सत्यापन एक महत्वपूर्ण कदम है। 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करके, फार्मास्युटिकल कंपनियां 21 सीएफआर भाग 11 की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले पूर्व-कॉन्फ़िगर सत्यापन प्रोटोकॉल और दस्तावेज़ीकरण का लाभ उठाकर सत्यापन प्रक्रिया को सरल बना सकती हैं। मीटर उन्नत सुविधाएँ और कार्यक्षमता प्रदान करते हैं जो दवा निर्माण में दक्षता और उत्पादकता में सुधार कर सकते हैं। ये पीएच मीटर उपयोगकर्ता के अनुकूल इंटरफेस, सहज सॉफ्टवेयर और स्वचालित डेटा लॉगिंग क्षमताओं से लैस हैं, जिससे ऑपरेटरों के लिए पीएच माप सटीक और कुशलता से करना आसान हो जाता है। 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करके, फार्मास्युटिकल कंपनियां मानवीय त्रुटि के जोखिम को कम कर सकती हैं, वर्कफ़्लो दक्षता में सुधार कर सकती हैं और समग्र उत्पादकता बढ़ा सकती हैं। नियामक मुद्दे. 21 सीएफआर भाग 11 में निर्धारित दिशानिर्देशों का पालन करके और अनुरूप पीएच मीटर का उपयोग करके, दवा निर्माता गुणवत्ता, डेटा अखंडता और नियामक अनुपालन के प्रति अपनी प्रतिबद्धता प्रदर्शित कर सकते हैं। इससे फार्मास्युटिकल कंपनियों को गैर-अनुपालन से जुड़े महंगे जुर्माने, जुर्माना और प्रतिष्ठित क्षति से बचने में मदद मिल सकती है। ये पीएच मीटर डेटा अखंडता, सुव्यवस्थित सत्यापन, उन्नत सुविधाएँ और नियामक अनुपालन प्रदान करते हैं, ये सभी दवा उद्योग में उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा बनाए रखने के लिए आवश्यक हैं। 21 सीएफआर अनुरूप पीएच मीटरों में निवेश करके, फार्मास्युटिकल कंपनियां पीएच माप की सटीकता, विश्वसनीयता और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित कर सकती हैं, जिससे अंततः दक्षता, उत्पादकता और नियामक अनुपालन में सुधार होगा।
खाद्य और पेय उद्योग में पीएच मीटर का उपयोग करते समय 21 सीएफआर विनियमों का अनुपालन कैसे सुनिश्चित करें
खाद्य और पेय उद्योग में, पीएच मीटर उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। इन उपकरणों का उपयोग किसी पदार्थ की अम्लता या क्षारीयता को मापने के लिए किया जाता है, जो भोजन और पेय पदार्थों के वांछित स्वाद, बनावट और शेल्फ जीवन को बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है। हालाँकि, इस उद्योग में पीएच मीटर का उपयोग करते समय, संघीय विनियम संहिता (सीएफआर) के शीर्षक 21 में खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा निर्धारित नियमों का अनुपालन करना आवश्यक है।
21 सीएफआर नियम इसकी रूपरेखा तैयार करते हैं। पीएच माप में सटीकता, विश्वसनीयता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए खाद्य और पेय उद्योग में पीएच मीटर के डिजाइन, निर्माण और उपयोग की आवश्यकताएं। संदूषण को रोकने, उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने और उपभोक्ता स्वास्थ्य की रक्षा के लिए इन नियमों का अनुपालन आवश्यक है। पीएच मीटर के लिए 21 सीएफआर में उल्लिखित प्रमुख आवश्यकताओं में से एक अंशांकन है। अंशांकन सटीक और विश्वसनीय माप सुनिश्चित करने के लिए पीएच मीटर को समायोजित करने की प्रक्रिया है। नियमों के अनुसार, पीएच मीटरों को उनकी सटीकता को सत्यापित करने के लिए मानक बफर समाधानों का उपयोग करके नियमित रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए। इससे यह सुनिश्चित करने में मदद मिलती है कि पीएच माप सुसंगत और विश्वसनीय है, जो उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है। अंशांकन के अलावा, 21 सीएफआर पीएच मीटर के रखरखाव और सफाई के लिए आवश्यकताओं को भी निर्दिष्ट करता है। संदूषण को रोकने और सटीक माप सुनिश्चित करने के लिए पीएच मीटर का उचित रखरखाव और सफाई की जानी चाहिए। पीएच मीटर को अच्छी कार्यशील स्थिति में रखने और पीएच माप में त्रुटियों को रोकने के लिए नियमित रखरखाव, जैसे इलेक्ट्रोड और सेंसर को बदलना, आवश्यक है।
21 सीएफआर विनियमों के अनुपालन का एक अन्य महत्वपूर्ण पहलू पीएच माप का दस्तावेज़ीकरण है। नियमों के अनुसार, सभी पीएच मापों को एक निश्चित अवधि के लिए रिकॉर्ड और बनाए रखा जाना चाहिए। यह दस्तावेज़ ट्रेसबिलिटी और गुणवत्ता नियंत्रण उद्देश्यों के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह पीएच माप की ट्रैकिंग की अनुमति देता है और यह सुनिश्चित करता है कि वांछित पीएच स्तर से किसी भी विचलन की पहचान की जाती है और तुरंत संबोधित किया जाता है। इसके अलावा, 21 सीएफआर भंडारण और हैंडलिंग के लिए आवश्यकताओं की भी रूपरेखा देता है। पीएच मीटर का. संदूषण और क्षति को रोकने के लिए पीएच मीटर को साफ और सूखे वातावरण में संग्रहित किया जाना चाहिए। किसी भी भौतिक क्षति से बचने के लिए उन्हें सावधानी से संभाला जाना चाहिए जो उनकी सटीकता और विश्वसनीयता को प्रभावित कर सकता है। खाद्य और पेय उद्योग में पीएच मीटर का उपयोग करते समय 21 सीएफआर नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, एक व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण कार्यक्रम स्थापित करना आवश्यक है। . इस कार्यक्रम में पीएच मीटर के नियमित अंशांकन, रखरखाव, सफाई, दस्तावेज़ीकरण और भंडारण के साथ-साथ उचित पीएच मीटर के उपयोग और हैंडलिंग पर कर्मियों के लिए प्रशिक्षण शामिल होना चाहिए।
कुल मिलाकर, खाद्य और पेय उद्योग में पीएच माप की सटीकता, विश्वसनीयता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए 21 सीएफआर नियमों का अनुपालन आवश्यक है। इन नियमों का पालन करके और गुणवत्ता नियंत्रण कार्यक्रम लागू करके, कंपनियां उत्पाद की गुणवत्ता बनाए रख सकती हैं, संदूषण को रोक सकती हैं और उपभोक्ता स्वास्थ्य की रक्षा कर सकती हैं। इन विनियमों का अनुपालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप जुर्माना, उत्पाद वापस मंगाया जा सकता है और कंपनी की प्रतिष्ठा को नुकसान हो सकता है। इसलिए, खाद्य और पेय उद्योग में कंपनियों के लिए पीएच मीटर का उपयोग करते समय 21 सीएफआर नियमों के अनुपालन को प्राथमिकता देना महत्वपूर्ण है।
