Pentingnya Kalibrasi Meter Konduktivitas Menurut USP
Kalibrasi pengukur konduktivitas adalah aspek penting untuk memastikan keakuratan dan keandalan pengukuran di berbagai industri, termasuk farmasi. Farmakope Amerika Serikat (USP) menetapkan pedoman dan standar kalibrasi pengukur konduktivitas untuk memastikan kualitas dan konsistensi produk farmasi. Pada artikel ini, kita akan membahas pentingnya kalibrasi meteran konduktivitas sesuai dengan pedoman USP dan langkah-langkah yang terlibat dalam proses kalibrasi.
Salah satu alasan utama mengkalibrasi meteran konduktivitas adalah untuk memastikan keakuratan pengukuran. Pengukur konduktivitas digunakan untuk mengukur konduktivitas listrik suatu larutan, yang merupakan parameter penting dalam berbagai proses farmasi, seperti penyiapan larutan, validasi pembersihan, dan pengendalian kualitas. Pengukuran yang tidak akurat dapat menyebabkan kesalahan dalam formulasi produk farmasi, yang berpotensi membahayakan keamanan dan kemanjurannya.
Pedoman USP memberikan persyaratan khusus untuk kalibrasi pengukur konduktivitas untuk memastikan pengukuran akurat dan dapat diandalkan. Pedoman ini menguraikan prosedur kalibrasi, termasuk penggunaan bahan referensi bersertifikat, frekuensi kalibrasi, dan dokumentasi hasil kalibrasi. Dengan mengikuti pedoman ini, perusahaan farmasi dapat memastikan bahwa pengukur konduktivitas mereka dikalibrasi dengan benar dan pengukuran dapat ditelusuri ke standar nasional.
Model | pH/ORP-810 Pengukur pH/ORP |
Rentang | 0-14 pH; -2000 – +2000mV |
Akurasi | á0.1pH; 12mV |
Suhu. Komp. | Kompensasi suhu otomatis |
Operasi. Suhu | Biasanya 0~50℃; Suhu tinggi 0~100℃ |
Sensor | sensor pH ganda/tiga kali lipat; Sensor ORP |
Tampilan | Layar LCD |
Komunikasi | Keluaran 4-20mA/RS485 |
Keluaran | Kontrol relai ganda batas tinggi/rendah |
Kekuatan | AC 220V ±10 persen 50/60Hz atau AC 110V 110 persen 50/60Hz atau DC24V/0,5A |
Lingkungan Kerja | Suhu sekitar:0~50℃ |
Kelembaban relatif≤85 persen | |
Dimensi | 96×96×100mm(T×W×L) |
Ukuran Lubang | 92×92mm(T×W) |
Mode Instalasi | Tertanam |
Proses kalibrasi untuk pengukur konduktivitas biasanya melibatkan penggunaan larutan standar dengan nilai konduktivitas yang diketahui. Solusi ini digunakan untuk mengkalibrasi meteran dan menyesuaikan pengaturannya untuk memastikan bahwa meteran memberikan pembacaan yang akurat. Proses kalibrasi mungkin juga melibatkan verifikasi linearitas, sensitivitas, dan stabilitas meteran untuk memastikan bahwa meteran tersebut memenuhi persyaratan pedoman USP.
Selain memastikan keakuratan pengukuran, kalibrasi meter konduktivitas juga penting untuk memenuhi persyaratan peraturan. Badan pengatur, seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), mewajibkan perusahaan farmasi untuk mengkalibrasi instrumen mereka secara teratur untuk memastikan kualitas dan konsistensi produk mereka. Kegagalan dalam mengkalibrasi pengukur konduktivitas sesuai dengan pedoman USP dapat mengakibatkan ketidakpatuhan terhadap peraturan dan potensi denda atau penalti.
Nomor Model | Pengontrol Online Konduktivitas / Konsentrasi Induktif CIT-8800 | |
Rentang pengukuran | Konduktivitas | 0,00μS/cm ~ 2000mS/cm |
Konsentrasi | 1.NaOH,(0-15) persen atau(25-50) persen ; | |
2.HNO3(perhatikan ketahanan korosi pada sensor)(0-25) persen atau(36-82) persen ; | ||
3.Kurva konsentrasi yang ditentukan pengguna. | ||
TDS | 0,00ppm~1000ppt | |
Suhu. | (0.0 ~ 120.0)℃ | |
Resolusi | Konduktivitas | 0,01μS/cm |
Konsentrasi | 0.01% | |
TDS | 0,01 ppm | |
Suhu. | 0,1℃ | |
Akurasi | Konduktivitas | 0μS/cm ~1000μS/cm |
1 mS/cm~500 mS/cm = 11,0 persen | ||
500mS/cm~2000 mS/cm = 11,0 persen | ||
TDS | 1,5 tingkat | |
Suhu. | 10.5℃ | |
Suhu. kompensasi | elemen | Pt1000 |
rentang | (0.0~120.0)℃ kompensasi linier | |
(4~20)mA Keluaran saat ini | saluran | Saluran ganda |
fitur | Terisolasi, dapat disesuaikan, dapat dibalik, output 4-20MA, mode instrumen/pemancar. | |
Resistensi lingkaran | 400Ω(Max),DC 24V | |
Resolusi | ||
Kontrol kontak | Saluran | Tiga saluran |
Kontak | Keluaran relai fotolistrik | |
Dapat Diprogram | Suhu 、konduktivitas/konsentrasi/TDS、waktu)output yang dapat diprogram | |
Fitur | Dapat mengatur suhu、konduktivitas/konsentrasi/TDS、 waktu NO/NC/ pilihan PID | |
Beban resistensi | 50mA(Max),AC/DC 30V(Max) | |
Komunikasi data | RS485,protokol MODBUS | |
Catu daya | DC 24V 14V |
|
Konsumsi | 5.5W | |
Lingkungan kerja | Suhu:(0~50)℃ Kelembapan Relatif:≤85 persen RH(tanpa kondensasi) | |
Penyimpanan | Suhu:(-20~60)℃ Kelembapan Relatif:≤85 persen RH(tanpa kondensasi) | |
Tingkat perlindungan | IP65(dengan penutup belakang) | |
Dimensi Garis Besar | 96mm×96 mm×94mm (T×W×D) | |
Dimensi lubang | 91mm×91mm(T×W) | |
Instalasi | Panel terpasang, instalasi cepat |
Selain itu, kalibrasi meter konduktivitas sangat penting untuk menjaga integritas data dan memastikan reproduktifitas hasil. Dengan mengkalibrasi pengukur konduktivitas secara rutin, perusahaan farmasi dapat memastikan bahwa pengukuran konsisten di berbagai instrumen dan operator. Konsistensi ini sangat penting untuk memastikan keandalan data dan membuat keputusan berdasarkan pengukuran yang akurat.
Kesimpulannya, kalibrasi meter konduktivitas menurut pedoman USP sangat penting untuk memastikan keakuratan, keandalan, dan kepatuhan pengukuran dalam industri farmasi. Dengan mengikuti pedoman yang ditetapkan oleh USP, perusahaan farmasi dapat memastikan bahwa pengukur konduktivitas mereka dikalibrasi dengan benar dan pengukuran dapat ditelusuri ke standar nasional. Kalibrasi pengukur konduktivitas merupakan aspek penting dalam pengendalian kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan di industri farmasi, dan perusahaan harus memprioritaskan kalibrasi instrumen mereka untuk memastikan keamanan dan kemanjuran produk mereka.