Importanza della calibrazione del conduttimetro secondo USP
La calibrazione del conduttimetro è un aspetto critico per garantire l’accuratezza e l’affidabilità delle misurazioni in vari settori, compreso quello farmaceutico. La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) stabilisce linee guida e standard per la calibrazione dei conduttimetri per garantire la qualità e la coerenza dei prodotti farmaceutici. In questo articolo discuteremo dell’importanza della calibrazione del conduttimetro secondo le linee guida USP e delle fasi coinvolte nel processo di calibrazione.
Uno dei motivi principali per calibrare i conduttimetri è garantire l’accuratezza delle misurazioni. I conduttimetri vengono utilizzati per misurare la conduttività elettrica di una soluzione, che è un parametro cruciale in vari processi farmaceutici, come la preparazione delle soluzioni, la convalida della pulizia e il controllo di qualità. Misurazioni imprecise possono portare a errori nella formulazione dei prodotti farmaceutici, compromettendone potenzialmente la sicurezza e l’efficacia.
Le linee guida USP forniscono requisiti specifici per la calibrazione dei conduttimetri per garantire che le misurazioni siano accurate e affidabili. Queste linee guida delineano le procedure per la calibrazione, compreso l’uso di materiali di riferimento certificati, la frequenza della calibrazione e la documentazione dei risultati della calibrazione. Seguendo queste linee guida, le aziende farmaceutiche possono garantire che i loro conduttimetri siano calibrati correttamente e che le misurazioni siano riconducibili agli standard nazionali.
| Modello | Misuratore pH/ORP-810 pH/ORP |
| Intervallo | 0-14 pH; -2000 – +2000mV |
| Precisione | ±0,1 pH; ±2mV |
| Temp. Comp. | Compensazione automatica della temperatura |
| Opera. Temp. | Normale 0～50℃; Alta temperatura 0～100℃ |
| Sensore | sensore pH doppio/triplo; Sensore ORP |
| Visualizzazione | Schermo LCD |
| Comunicazione | Uscita 4-20 mA/RS485 |
| Uscita | Controllo relè doppio limite alto/basso |
| Potenza | 220 V CA±10% 50/60 Hz o 110 V CA±10% 50/60 Hz o 24 V CC/0,5 A |
| Ambiente di lavoro | Temperatura ambiente:0～50℃ |
| Umidità relativa≤85% | |
| Dimensioni | 96×96×100mm(A×L×L) |
| Dimensione foro | 92×92mm(A×L) |
| Modalità di installazione | Incorporato |
Il processo di calibrazione dei conduttimetri prevede tipicamente l’uso di soluzioni standard con valori di conduttività noti. Queste soluzioni vengono utilizzate per calibrare il misuratore e regolarne le impostazioni per garantire che fornisca letture accurate. Il processo di calibrazione può anche comportare la verifica della linearità, sensibilità e stabilità del misuratore per garantire che soddisfi i requisiti delle linee guida USP.
Oltre a garantire l’accuratezza delle misurazioni, la calibrazione del conduttimetro è essenziale anche per la conformità ai requisiti normativi. Le agenzie di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA), richiedono alle aziende farmaceutiche di calibrare regolarmente i propri strumenti per garantire la qualità e la consistenza dei loro prodotti. La mancata calibrazione dei conduttimetri secondo le linee guida USP può comportare la non conformità normativa e potenziali multe o sanzioni.
| Modello n. | Controller online di conduttività/concentrazione CIT-8800 | |
| Campo di misura | Conduttività | 0,00μS/cm ~ 2000 mS/cm |
| Concentrazione | 1.NaOH，（0-15） per cento o（25-50） per cento ； | |
| 2.HNO3（nota la resistenza alla corrosione del sensore）（0-25） per cento o（36-82） per cento ； | ||
| 3.Curve di concentrazione definite dall’utente. | ||
| TDS | 0,00 ppm~1000ppt | |
| Temp. | （0.0 ~ 120.0）℃ | |
| Risoluzione | Conduttività | 0,01μS/cm |
| Concentrazione | 0.01% | |
| TDS | 0,01 ppm | |
| Temp. | 0.1℃ | |
| Precisione | Conduttività | 0μS/cm ~1000μS/cm ±10μS/cm |
| 1 mS/cm~500 mS/cm ±1,0 per cento | ||
| 500 mS/cm~2000 mS/cm ±1,0% | ||
| TDS | 1,5 livello | |
| Temp. | ±0.5℃ | |
| Temp. compenso | elemento | Pt1000 |
| intervallo | （0.0~120.0）℃ compensazione lineare | |
| （4~20）mA Uscita corrente | canali | Doppi canali |
| funzionalità | Uscita isolata, regolabile, reversibile, 4-20MA, modalità strumenti/trasmettitore. | |
| Resistenza del circuito | 400Ω（Max），CC 24V | |
| Risoluzione | ±0,1mA | |
| Contatto di controllo | Canali | Triplici canali |
| Contatto | Uscita relè fotoelettrico | |
| Programmabile | Temperatura （ programmabile、conduttività/concentrazione/TDS、temporizzazione）uscita | |
| Funzioni | È possibile impostare la selezione di temperatura、conduttività/concentrazione/TDS、 temporizzazione NO/NC/PID | |
| Carico di resistenza | 50 mA（Max），CA/CC 30 V（Max） | |
| Comunicazione dati | RS485,protocollo MODBUS | |
| Alimentazione | CC 24 V±4 V | |
| Consumo | 5.5W | |
| Ambiente di lavoro | Temperatura：（0~50）℃ Umidità relativa：≤85% di umidità relativa (senza condensa) | |
| Archiviazione | Temperatura：(-20~60)℃ Umidità relativa：≤85% di umidità relativa (senza condensa) | |
| Livello di protezione | IP65（con coperchio posteriore） | |
| Dimensione contorno | 96 mm×96 mm×94 mm (A×L×P) | |
| Dimensione del foro | 91 mm×91 mm(A×L) | |
| Installazione | Montaggio a pannello, installazione rapida | |
Inoltre, la calibrazione del conduttimetro è essenziale per mantenere l’integrità dei dati e garantire la riproducibilità dei risultati. Calibrando regolarmente i conduttimetri, le aziende farmaceutiche possono garantire che le misurazioni siano coerenti tra diversi strumenti e operatori. Questa coerenza è fondamentale per garantire l’affidabilità dei dati e prendere decisioni informate basate su misurazioni accurate.
In conclusione, la calibrazione del conduttimetro secondo le linee guida USP è essenziale per garantire l’accuratezza, l’affidabilità e la conformità delle misurazioni nell’industria farmaceutica. Seguendo le linee guida stabilite dall’USP, le aziende farmaceutiche possono garantire che i loro conduttimetri siano calibrati correttamente e che le misurazioni siano riconducibili agli standard nazionali. La calibrazione del conduttimetro è un aspetto critico del controllo qualità e della conformità normativa nell’industria farmaceutica e le aziende devono dare priorità alla calibrazione dei propri strumenti per garantire la sicurezza e l’efficacia dei propri prodotti.
