USP에 따른 전도도 측정기 교정의 중요성
전도도 측정기 교정은 제약을 포함한 다양한 산업 분야에서 측정의 정확성과 신뢰성을 보장하는 중요한 측면입니다. 미국 약전(USP)은 의약품의 품질과 일관성을 보장하기 위해 전도도 측정기 교정에 대한 지침과 표준을 제시합니다. 이 기사에서는 USP 지침에 따른 전도도 측정기 교정의 중요성과 교정 프로세스와 관련된 단계에 대해 설명합니다.
전도도 측정기를 교정하는 주요 이유 중 하나는 측정의 정확성을 보장하는 것입니다. 전도도 측정기는 용액 준비, 세척 검증, 품질 관리 등 다양한 제약 공정에서 중요한 매개변수인 용액의 전기 전도도를 측정하는 데 사용됩니다. 부정확한 측정은 의약품 제제 오류로 이어질 수 있으며 잠재적으로 안전성과 효능을 손상시킬 수 있습니다.
USP 지침은 측정이 정확하고 신뢰할 수 있도록 전도도 측정기 교정에 대한 구체적인 요구 사항을 제공합니다. 이 지침에는 인증된 표준 물질의 사용, 교정 빈도, 교정 결과 문서화 등 교정 절차가 간략하게 설명되어 있습니다. 이러한 지침을 따르면 제약 회사는 전도도 측정기가 적절하게 교정되고 측정값이 국가 표준에 따라 추적 가능하다는 것을 확인할 수 있습니다.
| 모델 | pH/ORP-810 pH/ORP 측정기 |
| 범위 | 0-14 pH; -2000 – +2000mV |
| 정확도 | ±0.1pH; ±2mV |
| 온도. 비교 | 자동 온도 보상 |
| 오퍼. 온도 | 보통 0～50℃; 고온 0～100℃ |
| 센서 | pH 이중/삼중 센서; ORP 센서 |
| 디스플레이 | LCD 화면 |
| 소통 | 4-20mA 출력/RS485 |
| 출력 | 상하한 이중 릴레이 제어 |
| 파워 | AC 220V±10% 50/60Hz 또는 AC 110V±10% 50/60Hz 또는 DC24V/0.5A |
| 작업환경 | 주위 온도:0～50℃ |
| 상대습도≤85퍼센트 | |
| 치수 | 96×96×100mm(H×W×L) |
| 구멍 크기 | 92×92mm(H×W) |
| 설치 모드 | 내장형 |
전도도 측정기의 교정 과정에는 일반적으로 전도도 값이 알려진 표준 용액을 사용하는 것이 포함됩니다. 이러한 솔루션은 계측기를 교정하고 설정을 조정하여 정확한 판독값을 제공하는 데 사용됩니다. 교정 프로세스에는 USP 지침의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 미터의 선형성, 감도 및 안정성을 검증하는 작업도 포함될 수 있습니다.
측정의 정확성을 보장하는 것 외에도 전도도 측정기 교정도 규제 요구 사항을 준수하는 데 필수적입니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관에서는 제약 회사에 제품의 품질과 일관성을 보장하기 위해 장비를 정기적으로 교정하도록 요구합니다. USP 지침에 따라 전도도 측정기를 교정하지 않으면 규제 위반으로 인해 벌금이나 벌금이 부과될 수 있습니다.
| 모델번호 | CIT-8800 유도전도도/농도 온라인 컨트롤러 | |
| 측정범위 | 전도도 | 0.00μS/cm ~ 2000mS/cm |
| 농도 | 1.NaOH，（0-15）퍼센트 또는（25-50）퍼센트 ； | |
| 2.HNO3（센서의 부식 저항성을 확인하세요）（0-25）% 또는（36-82）%； | ||
| 3.사용자 정의 농도곡선 | ||
| TDS | 0.00ppm~1000ppt | |
| 온도 | （0.0 ~ 120.0）℃ | |
| 해상도 | 전도도 | 0.01μS/cm |
| 농도 | 0.01% | |
| TDS | 0.01ppm | |
| 온도 | 0.1℃ | |
| 정확도 | 전도도 | 0μS/cm ~1000μS/cm ±10μS/cm |
| 1mS/cm~500mS/cm ±1.0% | ||
| 500mS/cm~2000mS/cm ±1.0% | ||
| TDS | 1.5레벨 | |
| 온도 | ±0.5℃ | |
| 온도. 보상 | 요소 | Pt1000 |
| 범위 | （0.0~120.0）℃ 선형 보상 | |
| （4~20）mA 전류 출력 | 채널 | 더블 채널 |
| 특징 | 절연, 조정 가능, 가역적, 4-20MA 출력, 기기/송신기 모드. | |
| 루프 저항 | 400Ω（최대），DC 24V | |
| 해상도 | ±0.1mA | |
| 제어접점 | 채널 | 트리플 채널 |
| 연락처 | 광전 릴레이 출력 | |
| 프로그램 가능 | 프로그래밍 가능한 온도 、전도도/농도/TDS、타이밍）출력 | |
| 특징 | 온도、전도율/농도/TDS、타이밍 NO/NC/PID 선택 가능 | |
| 저항 부하 | 50mA（최대），AC/DC 30V（최대） | |
| 데이터 통신 | RS485,MODBUS 프로토콜 | |
| 전원 | DC 24V±4V | |
| 소비 | 5.5W | |
| 작업환경 | 온도：（0~50）℃ 상대 습도：≤85% RH(비응결) | |
| 스토리지 | 온도：(-20~60)℃ 상대 습도：≤85% RH(비응결) | |
| 보호 수준 | 후면 커버 포함 IP65） | |
| 개요 치수 | 96mm×96mm×94mm (H×W×D) | |
| 구멍 치수 | 91mm×91mm(H×W) | |
| 설치 | 패널 장착, 빠른 설치 | |
또한 전도도 측정기 교정은 데이터의 무결성을 유지하고 결과의 재현성을 보장하는 데 필수적입니다. 제약회사는 전도도 측정기를 정기적으로 교정함으로써 다양한 기기와 작업자에 걸쳐 측정값이 일관되게 유지되도록 할 수 있습니다. 이러한 일관성은 데이터의 신뢰성을 보장하고 정확한 측정을 기반으로 정보에 입각한 결정을 내리는 데 중요합니다.
결론적으로, USP 지침에 따른 전도도 측정기 교정은 제약 산업에서 측정의 정확성, 신뢰성 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적입니다. USP가 제시한 지침을 따르면 제약회사는 전도도 측정기가 적절하게 교정되고 측정값이 국가 표준에 따라 추적 가능함을 확인할 수 있습니다. 전도도 측정기 교정은 제약 산업의 품질 관리 및 규정 준수에 있어 중요한 측면이며, 기업은 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 장비 교정을 우선시해야 합니다.
