блог

Неудачи в качестве воды на фармацевтическом заводе обходятся дорого, и это легко недооценить: отклонение продукции, расследование партий и сама водная система попадает в сферу регуляторной проверки. Программа соблюдения, которая предотвращает это, не сложна, но должна быть полной — квалификация, мониторинг, калибровка, обслуживание и документация должны работать вместе. Понимание Регуляторной Основы Кто Регулирует Фармацевтическую Воду? Фармацевтическая…

Мониторинг остаточного хлора важен везде, где необходимо продемонстрировать дезинфекцию, а не просто предполагать ее — защита стерильности контуров воды для инъекций (WFI), проверка санитарной обработки чистых помещений и контроль химии CIP. Эта статья охватывает химию, технологии датчиков и практические моменты, которые определяют, выдерживает ли программа мониторинга проверку. Основы остаточного хлора Химия дезинфекции хлором Дезинфицирующие средства…

Измерение проводимости является самым важным аналитическим параметром в контроле качества фармацевтической воды. В отличие от большинства других тестов качества воды, оно не требует лабораторного анализа — оно дает немедленное, непрерывное указание на качество, на которое предприятие может опираться при принятии решений о соблюдении нормативных требований. Основы измерения проводимости Что измеряет проводимость Проводимость количественно определяет способность…