การสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าความนำไฟฟ้าเป็นส่วนสำคัญในการรับรองความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการวัดในอุตสาหกรรมต่างๆ รวมถึงเภสัชภัณฑ์ เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) กำหนดแนวทางและมาตรฐานสำหรับการสอบเทียบเครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ยา ในบทความนี้ เราจะพูดถึงความสำคัญของการสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าตามแนวทาง USP และขั้นตอนที่เกี่ยวข้องในกระบวนการสอบเทียบ
สาเหตุหลักประการหนึ่งในการสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าคือเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดมีความแม่นยำ เครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าใช้ในการวัดค่าการนำไฟฟ้าของสารละลาย ซึ่งเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญในกระบวนการทางเภสัชกรรมต่างๆ เช่น การเตรียมสารละลาย การตรวจสอบการทำความสะอาด และการควบคุมคุณภาพ การวัดค่าที่ไม่ถูกต้องอาจนำไปสู่ข้อผิดพลาดในการกำหนดสูตรผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม ซึ่งอาจส่งผลต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
หลักเกณฑ์ของ USP ระบุข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการสอบเทียบเครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดค่ามีความแม่นยำและเชื่อถือได้ แนวทางเหล่านี้สรุปขั้นตอนการสอบเทียบ รวมถึงการใช้วัสดุอ้างอิงที่ได้รับการรับรอง ความถี่ของการสอบเทียบ และเอกสารผลการสอบเทียบ ด้วยการปฏิบัติตามแนวทางเหล่านี้ บริษัทยาจึงสามารถมั่นใจได้ว่าเครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าของตนได้รับการสอบเทียบอย่างถูกต้อง และการตรวจวัดสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังมาตรฐานระดับชาติได้
รุ่น
| pH/ORP-810 เครื่องวัด pH/ORP | ช่วง |
| 0-14 พีเอช; -2000 – +2000mV | ความแม่นยำ |
| ±0.1pH; ±2mV | อุณหภูมิ คอมพ์ |
| การชดเชยอุณหภูมิอัตโนมัติ | ดำเนินการ อุณหภูมิ |
| ปกติ 0～50℃; อุณหภูมิสูง 0～100℃ | เซ็นเซอร์ |
| pH เซ็นเซอร์คู่/สาม; เซ็นเซอร์รีด็อกซ์ | จอแสดงผล |
| หน้าจอแอลซีดี | การสื่อสาร |
| 4-20mA เอาต์พุต/RS485 | เอาท์พุต |
| การควบคุมรีเลย์คู่ขีดจำกัดสูง/ต่ำ | พลัง |
| AC 220V±10 เปอร์เซ็นต์ 50/60Hz หรือ AC 110V±10 เปอร์เซ็นต์ 50/60Hz หรือ DC24V/0.5A | สภาพแวดล้อมการทำงาน |
| อุณหภูมิแวดล้อม:0～50℃ | ความชื้นสัมพัทธ์≤85 เปอร์เซ็นต์ |
| ขนาด | |
| 96×96×100mm(H×W×L) | ขนาดรู |
| 92×92มม.(H×W) | โหมดการติดตั้ง |
| ฝังตัว | กระบวนการสอบเทียบสำหรับเครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการใช้สารละลายมาตรฐานที่มีค่าการนำไฟฟ้าที่ทราบ โซลูชันเหล่านี้ใช้เพื่อปรับเทียบมิเตอร์และปรับการตั้งค่าเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถอ่านค่าได้แม่นยำ กระบวนการสอบเทียบอาจเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบความเป็นเชิงเส้น ความไว และความเสถียรของมิเตอร์เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของแนวทาง USP |
นอกเหนือจากการรับรองความถูกต้องแม่นยำของการวัดแล้ว การสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้ายังถือเป็นสิ่งสำคัญในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอีกด้วย หน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) กำหนดให้บริษัทยาทำการสอบเทียบเครื่องมือเป็นประจำเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ ความล้มเหลวในการสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าตามแนวทาง USP อาจส่งผลให้เกิดการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ และอาจต้องเสียค่าปรับหรือบทลงโทษ
หมายเลขรุ่น
| ตัวควบคุมแบบออนไลน์สำหรับการนำไฟฟ้า/ความเข้มข้นแบบเหนี่ยวนำ CIT-8800 | ช่วงการวัด | |
| การนำไฟฟ้า | 0.00μS/ซม. ~ 2000mS/ซม. | ความเข้มข้น |
| 1.NaOH，（0-15） เปอร์เซ็นต์หรือ（25-50） เปอร์เซ็นต์ ； | 2.HNO3（หมายเหตุความต้านทานการกัดกร่อนของเซ็นเซอร์）（0-25） เปอร์เซ็นต์ หรือ（36-82） เปอร์เซ็นต์ ； | |
| 3.เส้นโค้งความเข้มข้นที่ผู้ใช้กำหนด | ||
| ทีดีเอส | ||
| 0.00ppm~1000ppt | อุณหภูมิ | |
| （0.0 ~ 120.0）℃ | ความละเอียด | |
| การนำไฟฟ้า | 0.01μS/ซม. | ความเข้มข้น |
| ทีดีเอส | 0.01% | |
| 0.01ppm | อุณหภูมิ | |
| 0.1℃ | ความแม่นยำ | |
| การนำไฟฟ้า | 0μS/ซม. ~1000μS/ซม. ±10μS/ซม. | 1 mS/cm~500 mS/cm ±1.0 เปอร์เซ็นต์ |
| 500mS/cm~2000 mS/cm ±1.0 เปอร์เซ็นต์ | ||
| ทีดีเอส | ||
| 1.5 ระดับ | อุณหภูมิ | |
| ±0.5℃ | อุณหภูมิ ค่าชดเชย | |
| องค์ประกอบ | พีที1000 | ช่วง |
| （0.0~120.0）℃ การชดเชยเชิงเส้น | （4~20）mA กระแสเอาต์พุต | |
| ช่อง | ช่องคู่ | คุณสมบัติ |
| แยก ปรับได้ กลับด้านได้ เอาต์พุต 4-20MA เครื่องมือ/โหมดเครื่องส่งสัญญาณ | ความต้านทานลูป | |
| 400Ω（Max），DC 24V | ความละเอียด | |
| ±0.1mA | ควบคุมผู้ติดต่อ | |
| ช่อง | สามช่อง | ติดต่อ |
| เอาท์พุตรีเลย์โฟโตอิเล็กทริค | ตั้งโปรแกรมได้ | |
| อุณหภูมิที่ตั้งโปรแกรมได้ 、การนำไฟฟ้า/ความเข้มข้น/TDS、timing）output | คุณสมบัติ | |
| สามารถตั้งค่าอุณหภูมิ、การนำไฟฟ้า/ความเข้มข้น/TDS、 ไทม์มิ่ง การเลือก NO/NC/ PID | โหลดความต้านทาน | |
| 50mA（Max），AC/DC 30V（Max） | การสื่อสารข้อมูล | |
| RS485,โปรโตคอล MODBUS | แหล่งจ่ายไฟ | |
| กระแสตรง 24V±4V | การบริโภค | |
| 5.5W | สภาพแวดล้อมการทำงาน | |
| อุณหภูมิ：（0~50）℃ ความชื้นสัมพัทธ์：≤85 เปอร์เซ็นต์ RH (ไม่ควบแน่น ) | ที่เก็บข้อมูล | |
| อุณหภูมิ：(-20~60)℃ ความชื้นสัมพัทธ์：≤85 เปอร์เซ็นต์ RH (ไม่ควบแน่น) | ระดับการป้องกัน | |
| IP65（พร้อมฝาครอบด้านหลัง） | มิติเค้าร่าง | |
| 96 มม.×96 มม.×94 มม. (H×W×D) | มิติรู | |
| 91 มม.×91 มม.(H×W) | การติดตั้ง | |
| ติดตั้งบนแผง ติดตั้งรวดเร็ว | นอกจากนี้ การสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความสมบูรณ์ของข้อมูลและรับประกันความสามารถในการทำซ้ำของผลลัพธ์ ด้วยการสอบเทียบเครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าเป็นประจำ บริษัทยาจึงสามารถมั่นใจได้ว่าการวัดค่าจะสอดคล้องกันในเครื่องมือและผู้ปฏิบัติงานต่างๆ ความสม่ำเสมอนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองความน่าเชื่อถือของข้อมูล และการตัดสินใจโดยอาศัยข้อมูลประกอบจากการวัดที่แม่นยำ | |
โดยสรุป การสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าตามแนวทาง USP ถือเป็นสิ่งสำคัญในการรับรองความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ และความสอดคล้องของการวัดค่าในอุตสาหกรรมยา การปฏิบัติตามแนวทางที่กำหนดโดย USP บริษัทยาสามารถมั่นใจได้ว่าเครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้าของตนได้รับการสอบเทียบอย่างถูกต้อง และการตรวจวัดสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตามมาตรฐานระดับชาติ การสอบเทียบมิเตอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าเป็นส่วนสำคัญของการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบในอุตสาหกรรมยา และบริษัทต่างๆ จะต้องจัดลำดับความสำคัญของการสอบเทียบเครื่องมือของตนเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ของตน
In conclusion, conductivity meter calibration according to USP guidelines is essential for ensuring the accuracy, reliability, and compliance of measurements in the pharmaceutical industry. By following the guidelines set forth by USP, pharmaceutical companies can ensure that their conductivity meters are calibrated properly and that measurements are traceable to national standards. conductivity meter calibration is a critical aspect of quality control and regulatory compliance in the pharmaceutical industry, and companies must prioritize the calibration of their instruments to ensure the safety and efficacy of their products.
