ph meter usp บทที่

ph meter usp บทที่

ในอุตสาหกรรมยา การรับรองความถูกต้องแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการตรวจวัดถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ พารามิเตอร์สำคัญประการหนึ่งที่ต้องได้รับการตรวจสอบในการผลิตยาคือระดับ pH ของสารละลาย เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) ได้กำหนดแนวปฏิบัติสำหรับการวัดค่า pH ในผลิตภัณฑ์ยาตามที่ระบุไว้ในบทที่ USP การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์เหล่านี้ถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อรับรองประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา สิ่งสำคัญที่สุดประการหนึ่งของการวัดค่า pH คือการสอบเทียบ การสอบเทียบเป็นกระบวนการในการปรับมิเตอร์ pH เพื่อให้มั่นใจว่าการวัดค่ามีความแม่นยำและเชื่อถือได้ การสอบเทียบมิเตอร์ pH อย่างเหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือทำงานได้อย่างถูกต้องและให้การอ่านค่าที่แม่นยำ ความล้มเหลวในการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH อาจส่งผลให้การวัดค่าไม่ถูกต้อง ซึ่งอาจส่งผลร้ายแรงต่อการผลิตยารักษาโรค บท USP สรุปข้อกำหนดสำหรับการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH ในการผลิตยารักษาโรค ตามบทนี้ เครื่องวัดค่า pH ที่ใช้ในการผลิตยาจะต้องได้รับการสอบเทียบโดยใช้สารละลายบัฟเฟอร์มาตรฐานอย่างน้อย 2 ชนิดซึ่งยึดช่วง pH ที่คาดหวังของตัวอย่างที่จะวัด กระบวนการสอบเทียบจะต้องดำเนินการในช่วงเริ่มต้นของแต่ละวันหรือเมื่อใดก็ตามที่เครื่องวัดค่า pH ถูกย้ายไปยังตำแหน่งใหม่ การสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH เกี่ยวข้องกับการปรับเครื่องมือให้ตรงกับค่า pH ของสารละลายบัฟเฟอร์มาตรฐาน โดยทั่วไปจะทำได้โดยการปรับความชันและออฟเซ็ตของเครื่องวัดค่า pH เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถอ่านค่าได้อย่างแม่นยำตลอดช่วง pH ทั้งหมด กระบวนการสอบเทียบควรทำอย่างระมัดระวังและแม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องวัดค่า pH ได้รับการสอบเทียบอย่างถูกต้อง การสอบเทียบเครื่องวัดค่า…