İlaç Endüstrisinde İletkenlik Ölçerlerde Düzenli Kalibrasyonun Önemi

İlaç endüstrisinde, çözeltilerin iletkenliğinin ölçülmesi söz konusu olduğunda doğruluk ve kesinlik son derece önemlidir. İletkenlik ölçüm cihazları, test edilen çözümlerin gerekli standartları karşıladığından emin olmak için farmasötik laboratuvarlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu ölçümlerin doğruluğunu korumak için iletkenlik ölçüm cihazlarının düzenli kalibrasyonu şarttır.

Kalibrasyon, doğruluğunu sağlamak için bir ölçüm cihazının okumalarını bilinen bir standartla karşılaştırma işlemidir. İletkenlik ölçüm cihazlarında kalibrasyon, cihazın standart çözeltilerin iletkenlik değerlerine uyacak şekilde ayarlanmasını içerir. Bu, ölçüm cihazının doğru ve güvenilir ölçümler sunmasını sağlar.

Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP), farmasötik laboratuvarlardaki iletkenlik ölçüm cihazlarının kalibrasyonu için yönergeler belirler. USP kurallarına göre iletkenlik ölçüm cihazlarının doğruluğunu sağlamak için düzenli aralıklarla kalibre edilmesi gerekir. Kalibrasyon sıklığı ölçüm cihazının kullanımına ve yapılan ölçümlerin kritikliğine bağlıdır.

İletkenlik ölçüm cihazlarının düzenli kalibrasyonu çeşitli nedenlerden dolayı önemlidir. Öncelikle yapılan ölçümlerin doğruluğunu sağlar. Yanlış ölçümler, test edilen çözümlerin kalitesi hakkında yanlış sonuçlara varılmasına yol açabilir ve bu durum ilaç endüstrisi için ciddi sonuçlar doğurabilir. İlaç laboratuvarları, iletkenlik ölçüm cihazlarını düzenli olarak kalibre ederek ölçümlerinin güvenilir ve tutarlı olmasını sağlayabilir.

İkinci olarak, düzenli kalibrasyon, iletkenlik ölçüm cihazının performansındaki herhangi bir sapma veya değişikliğin belirlenmesine yardımcı olur. Zamanla sıcaklık, nem ve aşınma ve yıpranma gibi faktörler ölçüm cihazının doğruluğunu etkileyebilir. Sayacı düzenli olarak kalibre ederek bu değişiklikler, ölçümlerin kalitesini etkilemeden önce tespit edilebilir ve düzeltilebilir.

Üçüncü olarak, iletkenlik ölçerlerin düzenli kalibrasyonu, düzenleyici standartlara uyum için bir gerekliliktir. Farmasötik laboratuvarların, ürünlerinin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için USP gibi düzenleyici kurumlar tarafından belirlenen katı kurallara uymaları gerekmektedir. İletkenlik ölçüm cihazlarının düzenli kalibrasyonu, bu standartları karşılamanın ve yapılan ölçümlerin güvenilirliğini göstermenin önemli bir parçasıdır.

Bir iletkenlik ölçüm cihazını USP yönergelerine göre kalibre etmek için, bilinen iletkenlik değerlerine sahip bir dizi standart çözüm kullanılır. Cihaz, bu standart çözümlerin iletkenlik değerlerine uyacak şekilde ayarlanarak doğru ölçümler sağlaması sağlanır. Tutarlılık ve güvenilirliği sağlamak için kalibrasyon işlemi eğitimli personel tarafından standart bir prosedür izlenerek gerçekleştirilmelidir.

Sonuç olarak, ilaç endüstrisinde ölçümlerin doğruluğunu, güvenilirliğini ve uyumluluğunu sağlamak için iletkenlik ölçüm cihazlarının düzenli kalibrasyonu şarttır. Farmasötik laboratuvarlar, USP yönergelerini takip ederek ve iletkenlik ölçüm cihazlarını düzenli aralıklarla kalibre ederek, ürünlerinin kalitesini ve güvenliğini koruyabilir. Kalibrasyon, farmasötik laboratuvarlarda kalite kontrol sürecinin kritik bir parçasıdır ve göz ardı edilmemelidir.

İletkenlik Ölçerlerin USP Standartlarına Göre Kalibre Edilmesine İlişkin Adım Adım Kılavuz

Bir iletkenlik ölçerin kalibre edilmesi, çeşitli çözümlerde iletkenliğin doğru ve güvenilir ölçümlerini sağlamada önemli bir adımdır. Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP), ilaç ve diğer endüstrilerdeki ölçümlerin doğruluğunu ve tutarlılığını sağlamak amacıyla iletkenlik ölçüm cihazlarının kalibrasyonu için standartlar belirlemiştir. Bu yazıda, bir iletkenlik ölçerin USP standartlarına göre nasıl kalibre edileceğine dair adım adım bir kılavuz sunacağız.

İletkenlik ölçeri kalibre etmenin ilk adımı, gerekli tüm ekipmanı toplamaktır. Buna iletkenlik ölçer, kalibrasyon standartları (tipik olarak 1,41 mS/cm ve 12,88 mS/cm), damıtılmış su, temiz bir beher ve bir karıştırıcı dahildir. Kalibrasyon standartlarının yeni olduğundan ve geçerlilik sürelerinin dolmadığından emin olmak önemlidir çünkü bu, kalibrasyonun doğruluğunu etkileyebilir.

Tüm ekipmanı topladıktan sonraki adım, kalibrasyon standartlarını hazırlamaktır. Herhangi bir yabancı maddeyi çıkarmak için beheri damıtılmış suyla durulayarak başlayın. Daha sonra behere az miktarda 1,41 mS/cm kalibrasyon standardını dökün ve iletkenlik ölçerin üzerine yerleştirin. Sensörün tamamen solüsyona daldırıldığından emin olun ve birkaç dakika stabil hale gelmesine izin verin.

Cihaz stabil hale geldikten sonra, ölçüm cihazı üzerindeki kalibrasyon düğmesini, okunan değer 1,41 mS/cm olan beklenen değerle eşleşene kadar ayarlayın. Eğer okuma eşleşmiyorsa, ölçüm cihazı uygun şekilde kalibre edilinceye kadar işlemi tekrarlayın. 1,41 mS/cm kalibrasyonu tamamlandıktan sonra sensörü damıtılmış suyla durulayın ve işlemi 12,88 mS/cm kalibrasyon standardıyla tekrarlayın.

Kullandığınız iletkenlik ölçüm cihazının türüne bağlı olarak kalibrasyon işleminin değişebileceğini unutmamak önemlidir. Belirli modelinizin kalibre edilmesine ilişkin özel yönergeler için üreticinin talimatlarına bakın. Ek olarak çevresel faktörler ve normal aşınma ve yıpranma ölçümlerin doğruluğunu etkileyebileceğinden iletkenlik ölçerin düzenli olarak kalibre edilmesi önerilir.

İletkenlik ölçerin kalibrasyon standartlarıyla kalibre edilmesinin yanı sıra eğim doğrulaması yapılması da önemlidir. test. Bu test, ölçüm cihazının çözeltinin iletkenliğini çeşitli değerlerde doğru bir şekilde ölçmesini sağlar. Eğim doğrulama testini gerçekleştirmek için artan iletkenlik değerlerine (örneğin, 1,41 mS/cm, 5,0 mS/cm ve 12,88 mS/cm) sahip bir dizi kalibrasyon standardı hazırlayın ve her çözümün iletkenliğini ölçün.

Ölçülen değerleri çizin beklenen değerleri karşılaştırın ve doğrunun eğimini hesaplayın. Eğimin 1’e yakın olması, ölçüm cihazının çözeltilerin iletkenliğini doğru bir şekilde ölçtüğünü gösterir. Eğimin 1’den önemli ölçüde sapması, sayacın yeniden kalibre edilmesi veya servise verilmesi gerektiğini gösterebilir.

ROC-2315 RO kontrol cihazı talimatı (220V)
Model	ROC-2315
Tek algılama	Kuru Kontak girişi	Ham su, susuz koruma
(altı kanal)		Düşük basınç koruması
\		Yüksek basınç koruması
\		Saf su deposu yüksek\ seviye
\		Harici kontrol modu sinyali
\		Çalıştırma sıfırlaması
Kontrol bağlantı noktası	Kuru Kontak çıkışı	Ham su pompası	SPST-NO düşük kapasite: AC220V/3A Maks ;AC110V/5A Maks
(beş kanal)		Giriş valfi	\
\		Yüksek basınç pompası	\
\		Yıkama vanası	\
\		İletkenlik limit aşımı tahliye vanası	\
Ölçüm algılama noktası	Ürün su iletkenliği ve Otomatik Sıcaklık telafisi ile (0\～50\）\℃
Ölçüm aralığı	İletkenlik : 0,1~200\μS/cm/1~2000\μS/cm/10~999\μS/cm (farklı iletkenlik sensörüyle)
	Ürün su sıcaklığı. : 0~50\℃
Doğruluk	1,5 seviye
Güç kaynağı	AC220V (üzde110)\ ,\ 50/60Hz
Çalışma ortamı	Sıcaklık:\（0\～50\）\℃\ ;
	Bağıl Nem :\≤85 yüzde RH\ (yoğuşmasız)
Boyut	96\×96\×130mm( yükseklik \×genişlik\×derinlik)
Delik boyutu	91\×91mm\（yükseklik \×genişlik\）
Kurulum	Panele monte, hızlı kurulum
Sertifika	CE

Sonuç olarak, bir iletkenlik ölçerin USP standartlarına göre kalibre edilmesi, çeşitli çözümlerde iletkenliğin doğru ve güvenilir ölçümlerinin sağlanmasında kritik bir adımdır. Bu makalede özetlenen adım adım kılavuzu takip ederek ve düzenli kalibrasyon ve eğim doğrulama testleri gerçekleştirerek iletkenlik ölçümlerinizin doğruluğunu ve tutarlılığını koruyabilirsiniz. İletkenlik ölçüm cihazınızın kalibrasyonuna ilişkin özel yönergeler için üreticinin talimatlarına başvurmayı unutmayın.